CENTRO DE BACHILLERATO TECNOLÓGICO INDUSTRIAL Y DE SERVICIOS NO. 8
SM1: ANALIZA MUESTRAS DE FÁRMACOS Y COSMÉTICOS.
INTEGRANTES:
AGULLON RUBIO VIRIDIANA
DUARTE GARCIA JOVITA
GARCÍA HERNANDEZ AXEL
HERNANDEZ VILLEGAS VICKY ARLETH
GARCÍA HERNANDEZ AXEL
HERNANDEZ VILLEGAS VICKY ARLETH
SANTIAGO RAMOS MONTSERRAT DE JESÚS
SOTO GUDIÑO LUIS FRANCISCO
PRACTICA: DETERMINACIÓN DE LA POTENCIA FARMACÉUTICA
¿QUE ES UN FÁRMACO?
Es una sustancia que sirve para prevenir curar o aliviar una enfermedad, sus síntomas o secuelas.
El fármaco se conoce como principio activo, osea una sustancia que se conoce completamente su composición la cual tiene la capacidad de producir efectos o alteraciones sobre una determinada propiedad fisiológica por quien es consumida.
Los fármacos tienen dos maneras de ser administradOs ya sea por interior o exterior, sus efectos pueden llegar a ser conocidos de manera cabal (que es exacto y coincidente y no aproximado)
Antes de introducirlo al mercado tiene que pasar por unos filtros los cuales permiten conocer si es apto para su consumo.
Antes de introducirlo al mercado tiene que pasar por unos filtros los cuales permiten conocer si es apto para su consumo.
¿QUE ES LA POTENCIA FARMACÉUTICA?
La potencia se relaciona con la magnitud de la dosis, esto se refiere a la cantidad del fármaco. Se puede decir que el fármaco es mas potente cuando con una dosis menor se obtiene el mismo resultado, esto tiene que ver con la afinidad del fármaco con el receptor.
La potencia y la eficacia son dos cosas distintas y en el caso que un medico tenga que eligir entre ambas, se seleccionara el fármaco tomando en cuenta cual es el mas adecuado
PRUEBA 1: PARACETAMOL (TABLETAS)
PREPARACIÓN DE LA SUSTANCIA PROBLEMA:
1) Se peso una tableta de paracetamol ya que cada una contenía los 0,5 g solicitados para preparar la sustancia problema.
2) Se trituro la tableta y se agito con 20 ml de etanol, posteriormente se calentó, filtro y se calentó en una parrilla a hasta sequedad. El resultante se uso como muestra problema.
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| muestra problema. |
Prueba de identidad:
Prueba 1:Se disolvieron 0,10 g de la sustancia problema en 10 ml de agua y se le añadieron 0,5 ml de cloruro ferrico.
en esta prueba la sustancia problema se torno de un color azul
Prueba 2:A 0,10 g de la sustancia problema se le añadieron 2 ml de acido clorhidrico y se calento hasta ebullicion, solo durante 1 minuto, posteriormente se le 10 ml de agua y 1 gota de dicromato potasico y se agito. Aparecio un color violeta que no vira a rojo a diferencia de la fenacetina)
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| en esta imagen se puede apreciar el color violeta |
se calento en la parrilla durante aproximadamente 5 min y se torno a un color amarillo.
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| EN ESTA IMAGEN SE OBSERVA LA PRUEBA 1 Y 3 |
Prueba 2: Indometacina (capsula)
Descripción.
En general, cada cápsula contiene 25 mg
de indometacina.
Preparación de la muestra
1) en este paso solo se utilizaron dos capsulas como sustancia problema ya que cada una de las capsulas contenian 25 mg de indometacina
2) cada capsula se coloco en un vaso de precipato.
2) cada capsula se coloco en un vaso de precipato.
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| capsulas de indometacina (25mg) |
Pruebas de identidad
Prueba 1:
1)A una parte de la sustancia problema se le añadió 1,0 ml de agua y solo una gota de hidróxido sódico esto se agito y filtro.
(debido que las cantidades utilizadas eran muy pequeñas la reacción se llevo acabo en el filtro)
2)Al papel filtro se le agrego 1,0 ml de nitrito sódico, se dejo reposar por 5 minutos y se le añadio 0,5 ml de acido clorhidrico. (se torno de un color verdoso)
1)A una parte de la sustancia problema se le añadió 1,0 ml de agua y solo una gota de hidróxido sódico esto se agito y filtro.
(debido que las cantidades utilizadas eran muy pequeñas la reacción se llevo acabo en el filtro)
2)Al papel filtro se le agrego 1,0 ml de nitrito sódico, se dejo reposar por 5 minutos y se le añadio 0,5 ml de acido clorhidrico. (se torno de un color verdoso)
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| el filtrado se torno de un color verdoso |
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| se aprecia el color amarillo antes de desvanesca |
Prueba 3: LIDOCAINA (UNGÜENTO)
Descripción.
El ungüento contiene generalmente 20-50
mg de lidocaína por gramo de una base untuosa adecuada.
Preparación de la muestra.
Se realizaron los cálculos necesarios para obtener 0,20g de lidocaina la cual se utilizo directamente como sustancia problema ( se dividió en dos partes iguales)
Pruebas de identidad
Prueba 1:Se disolvió una parten de la sustancia problema en 2,0 ml de etanol, se añadió 2,0 ml de sulfato de cobre (II) y 1,o ml de hidróxido sódico y se mezclo. (apareció un color azul intenso)
Prueba 2:Se disolvió la otra parte de la sustancia problema en 1,0 ml de etanol y se añadieron 10 gotas de cloruro cobaltoso (ii), y se agito. (se produjo una solución de color verde y se formo un precipitado)
ESTOS 3
MEDICAMENTOS FUERON RETIRADOS DEL MERCADO POR SER DAÑINOS PARA LA SALUD.
1. CERIVASTATINA (BAYCOL)
Fue retirado por causar la muerte a 31 pacientes, ya que un
efecto secundario era que destruía células musculares.
2.BEXTRA (VALDECOXIB)
Tenia
como efectos secundarios, afecciones cardiacas, estomacales y dermatológicos.
3.PEMOLINE
(CYLERT)
Aumentaba
17 veces la posibilidad de que los niños que lo tomaban tuviesen problemas de higado.
Prueba 4: PARACETAMOL (SUPOSITORIOS)
Descripción
Por lo general, cada supositorio
contiene 100 mg de paracetamol.
Preparación de la muestra
Se utilizo un supositorio debido que cada uno contenía 0.5 g de paracetamol
se disolvió el supositorio en 25ml de petroleo ligero, se calentó en la parrilla, una ves disuelto el supositorio se separo por decantacion, después se lavo con tres porciones de 25 ml de petroleo ligero, el resultado se uso como sustancia problema.
se disolvió el supositorio en 25ml de petroleo ligero, se calentó en la parrilla, una ves disuelto el supositorio se separo por decantacion, después se lavo con tres porciones de 25 ml de petroleo ligero, el resultado se uso como sustancia problema.
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| muestra problema |
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| se dividió en dos partes iguales |
Descripción de la sustancia problema:
Polvo
cristalino de color blanco.
Punto de fusión de la sustancia problema: en torno a los
170 °C.
Temperatura eutéctica de la sustancia problema: con benzanilida R, en torno a los 137 °C; con fenacetina R, en
torno a los 114 °C.
PRUEBAS DE IDENTIDAD:
Prueba 1:Se disolvio 0,10 g de la sustancia problema en en 10 ml de agua, se le agrego una gota de cloruro ferrico. aparecio un intenso color azul violado.
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| intenso color azul violado |
Prueba 2:Se agrego 1 ml de ácido clorhídrico a 0,10 g de la sustancia problema, esto se llevo a ebullición en la parrilla durante 1 minuto.
Se agrego 10 ml de agua , se enfrió, la practica indica que no se tendría que formar precipitado y al agregar una gota de dicromato potásico y al agitar se tendría que tornar lentamente de un color violeta.
Se agrego 10 ml de agua , se enfrió, la practica indica que no se tendría que formar precipitado y al agregar una gota de dicromato potásico y al agitar se tendría que tornar lentamente de un color violeta.
(Debido a algún problema no identificado la reacción no se realizo correctamente por lo cual el color violeta no apareció)
¿PORQUE ES NECESARIO REALIZAR ESTAS PRUEBAS?
La prueba de potencia es una de las pruebas mas importantes en el control de calidad de las formas farmacéuticas, pues debe existir correspondencia entre la cantidad del rotulado y la cantidad o concentración real del ingrediente activo en la forma farmacéutica.
La prueba varia según el principio activo, el cual lleva un tratamiento químico para posteriormente determinar la absorbencia de la muestra por por espectrofotometria uv
visible.
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